Registro de produtos
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MAPA/ANVISA/CTNBio
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Registro de produtos veterinários: farmacêuticos, biológicos e desinfetantes.
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Cadastro de produtos cosméticos (higiene e embelezamento)
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Registro ou cadastro de produtos para alimentação animal: ingredientes, aditivos, suplementos, alimentos)
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Registro de produtos saneantes de risco 2
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Notificação de produtos saneantes de risco 1
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Serviços
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Análise estratégica de enquadramento de produtos (fast-track/inovação, licenciamento provisório, outros)
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Análise estratégica e planejamento de requisitos (Checklist)
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Avaliação de estudos existentes e gaps
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Montagem e submissão de dossiê de registro
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Análise de ciclo de vida dos produtos e adequações necessárias para manutenção de licença
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Acompanhamento das etapas de registro
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Recursos administrativos técnicos.
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Negócios internacionais
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Registro de produtos nos países das Américas
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Análise estratégica, montagem, submissão e aprovação de produtos veterinários, alimentação animal e saneantes nos países das Américas, viabilizando a exportação destes produtos.
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Alguns países que atendemos
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América Central (Reglamento centroamericano)
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Argentina
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Bolívia
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Canadá
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Chile
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Colômbia
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Equador
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México
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Paraguai
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Peru
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Uruguai
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Estados Unidos
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Entre outros (faça sua consulta)
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Registro de Empresas
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Comissionamento e avaliação de cumprimento dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação & Controle.
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Obtenção de licenças e permissões sanitárias necessárias para operar no Brasil
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Avaliação & implementação de Sistemas de Qualidade.
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Auditorias.
Estudos para registro
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Estudos clínicos e laboratoriais
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Avaliação de requisitos e de protocolos de estudos
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Acompanhamento de estudos
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Revisões de relatórios
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Auditorias/monitorias de BPC de pesquisas clínicas
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Desenvolvimento de parcerias com CROs e laboratórios para realização de estudos no Brasil e países LATAM.
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Treinamentos in company
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Treinamentos
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Desenvolvimento e treinamentos técnicos para equipes de qualidade, regulatórios, produção.
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